Экспертиза фармацевтической деятельности в России

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение.

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности.

Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзором являются результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, оформленные экспертным заключением по установлению соответствия (несоответствия) правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления фармацевтической деятельности в России.

ООО «СибСтройЭксперт» является аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией и выполняет санитарно-эпидемиологические экспертизы фармацевтической деятельности.

Обратившись именно к нам, Вы получите ряд преимуществ:

Профессионализм экспертов, имеющих многолетний опыт работы

Кратчайшие сроки подготовки экспертного заключения

Выгодная ценовая политика и индивидуальные условия

Возможность отсрочки платежа. Мы доверяем своим партнерам и выдадим заключение до получения полной оплаты.

Перечень документов, предъявляемых при экспертизе фармацевтической деятельности:

1. Заявление по установленной форме
2. Доверенность (в случае если интересы Заявителя представляет доверенное лицо).
3. Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.

Примечание: в заявлении на фармацевтическую деятельность должны быть указаны конкретные виды фармацевтической деятельности в соответствии с действующими на момент подачи заявления нормативно-правовыми актами.

Все копии документов должны быть заверены.

Дополнительный перечень документов, представление которых может потребоваться в ходе проведения экспертизы, обследования:

1. Устав организации-заявителя для юридических лиц (титульный лист и страницы на которых указано наименование и юридический адрес организации).
2. Технический паспорт (поэтажные планы) заявленных для экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений.
3. Паспорта на гигрометры, термоконтейнеры (если реализуются ИМБП).
4. Договоры с организациями (вывоз ТБО, утилизация люминесцентных ламп, уничтожение лекарственных средств и пр.).
5. Результаты лабораторно-инструментальных исследований с их гигиенической оценкой, выполненных в рамках производственного контроля (при наличии).

В ходе экспертизы Исполнителем могут быть запрошены у Заявителя иные документы, необходимые для полной и достоверной оценки соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.