Рассчитать стоимость

Подать документацию в экспертизу

Заказать консультацию

Заказать звонок

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение.

 

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности.

 

Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзором  являются результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, оформленные экспертным заключением по установлению соответствия (несоответствия) правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления фармацевтической деятельности.

 

ООО «СибСтройЭксперт» является аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией и выполняет санитарно-эпидемиологические экспертизы фармацевтической деятельности.

 

Перечень документов, предъявляемых при экспертизе фармацевтической деятельности:

  1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  2. Правоустанавливающие документы на здания, строения, сооружения, помещения в которых предполагается осуществлять заявляемые виды деятельности.
  3. Устав организации-заявителя для юридических лиц (титульный лист и страницы на которых указано наименование и юридический адрес организации).
  4. Перечень заявляемых видов деятельности, оформленный в соответствие с действующими на момент подачи заявления нормативно-правовыми актами (Постановление Правительства РФ и др).
  5. Доверенность (в случае если интересы Заявителя представляет доверенное лицо).
  6. Технический паспорт (поэтажные планы) заявленных для экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений.
  7. Паспорта на гигрометры, термоконтейнеры (если реализуются ИМБП).
  8. Договоры с организациями (вывоз ТБО, утилизация люминесцентных ламп, уничтожение лекарственных средств и пр.).
  9. Результаты лабораторно-инструментальных исследований с их гигиенической оценкой, выполненных в рамках производственного контроля (при наличии).

 

Документация должна предоставляться надлежащего качества и в объеме, позволяющем дать оценку соответствия объекта инспекции требованиям санитарных норм и правил. В ходе экспертизы Исполнителем могут быть запрошены у Заявителя иные документы, необходимые для полной и достоверной оценки соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

для того, чтобы заказать звонок заполните форму ниже

Прикрепить файл

Заказать
Отправить

Идёт загрузка файла. Пожалуйста, ожидайте.
Ожидаемое время заягрузки: 5 секунд(ы)

Нажимая на кнопку «Рассчитать», Вы соглашаетесь с условиями политики конфиденциальности Ваших данных
Спасибо за обращение!

Наш менеджер свяжется с Вами в ближайшее время